各有关单位：

国家卫健委等联合印发的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》中指出：开展涉及人的生命科学和医学研究的二级以上医疗机构和设区的市级以上卫生机构、高等学校、科研院所等机构应当设立伦理审查委员会，伦理审查委员会委员应当具备相应的伦理审查能力，定期接受生命科学和医学研究伦理知识及相关法律法规知识培训。

为贯彻落实《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》、《药物/器械临床试验质量管理规范》、《科技伦理审查办法（试行）》等法律法规要求，帮助各单位伦理审查委员会委员认识伦理审查的必要性和重要性，掌握临床试验过程中涉及的伦理审查关键点，规范涉及人的生命科学和医学研究伦理审查工作，不断提高伦理审查效率和质量，更好保护研究参与者的安全和权益。经研究决定，温州医科大学继续教育学院联合温州医科大学医学人文研究院将于2024年10月18日-20日在温州举办“2024年涉及人的生命科学和医学研究伦理审查能力提升培训班”。

现将有关事项通知如下：

一、培训内容

我们将邀请医学伦理领域知名专家及一线资深伦理审查专家，对伦理审查法规、审查要点及各类医学研究伦理审查等进行针对性的专题系统培训，以实际提升参训学员的医学研究伦理审查能力。内容如下：

（一）临床研究伦理审查原则的发展及意义

（二）临床研究科学性、社会价值审查

（三）临床研究的知情同意审查

（四）临床研究的隐私权保护审查

（五）临床研究的弱势群体保护审查

（六）超说明书用药的伦理审查

（七）临床研究中的法律案例分享

（八）临床试验机构医学伦理委员会的项目管理与运行

（九）药物、器械临床试验的伦理审查及质量管理

（十）免除伦理审查的政策要求及适用注意事项

二、培训对象

各医疗机构、卫生机构（包括疾控中心、妇幼保健、采供血机构等）、高等学校、科研院所、研发企业等机构伦理审查委员会分管领导及相关管理人员；临床研究人员；伦理审查委员会主任委员、副主任委员、办公室负责人、秘书及相关人员。

三、培训时间及地点

时间：2024年10月18日-20日（10月18日报到，19-20日培训）

地点：温州医科大学茶山校区（浙江省温州市瓯海区茶山高教园区）

四、收费标准和报名方式

本期培训班限额150人，额满为止，先报先得。培训费为1500元/人，往返交通和食宿费用自理。  

（一）报名方式：请通过支付宝或微信扫以下二维码进行报名及缴费，培训费发票由温州医科大学开具。电子发票在培训结束后统一发至填报的手机号码。

填表说明：

（1）发票开个人：“发票抬头”填个人姓名，税号填“无”。

（2）发票开单位：“发票抬头”填单位全称，税号填“单位税号”。

（3）报名时填全所需的报名信息，便于后续工作通知、培训证书制作及发放。

（4）课程开始后报名参训的，仍需缴纳该课程全额学费，课程开课后原则上不予退款。

（二）报名时间：即日起至10月8日

五、住宿安排

请参训代表自行预订，费用自理。

住宿酒店：太一国际酒店

酒店地址：温州市瓯海区茶山街道卧龙路555号.

订房联系人：陈永萍，联系电话：17357709333

单间/标间费用：340元/晚

六、联系方式

联系地址：温州医科大学继续教育学院培训中心（温州市学院西路268号）

联系人：

韩老师，0577-88838891

潘老师，0577-88833740,13587860606

温州医科大学继续教育学院  

                                                                                                                                                               2024 年 9 月 10 日